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生物制药专业人才培养方案
发布时间: 2016-06-20 浏览次数: 157

专业代码:083002T

一、专业概况

本专业是以制药工程和生物工程为基础的应用型专业,主要通过微生物、细胞、植物和动物生产各类药物,学生需要掌握动植物细胞和微生物的培养、筛选、生物活性物质分离等技术,并具备药事法规、管理和营销等技能。本专业设置生物制药工艺和生物制药检验两个方向,开设生物技术制药、发酵工程、生物制药工艺学、药理学、药剂学、生物分离技术、生物药物质量控制与评价,GMP应用基础,药品生产质量管理,药事法规等课程。

二、培养目标和规格要求

(一)培养目标

本专业为满足国家对生物医药战略性新兴产业的人才需求,培养德、智、体、美全面发展,具有药学、生物工程基础,系统掌握生物制药的基本理论、基本常识和基本技能,能在生物制药、医药等领域从事生产、研发、管理、产品服务和工程设计的应用型人才

(二)通用规格

学生通过学习和实践应获得以下几方面的常识、技能和素质:

1.掌握具有中国特色社会主义理论体系的立场、观点和方法,具有良好的思想道德品质,具有创新精神和开拓意识;

2.具有一定的人文、社会科学和自然科学基本理论常识,具有较强的外语和计算机应用能力,具有较强的学习能力,具备独立获取相关信息的基本能力;

3.掌握药学、生物工程等学科的相关基本理论与基本技能;

4. 掌握生物制药等方面的基本技术,具备在生物制药产业从事产品设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发,以及工程设计的基本能力;

5.掌握药品生产所需的药物制剂、药事管理、药品质量管理工程、药品营销等方面的常识

6. 熟悉国内外生物制药及相关产业的相关政策、法规、常识产权和生物安全方面的基本常识,了解其前沿动态、应用前景及相关产业及学科发展状况;

7.达到国家规定的大学生体质健康标准,形成良好的体育锻炼和卫生习惯,具备健全心理和健康体魄。

8.熟悉掌握一门外语,具备听、说、读、写能力;能较好地应用计算机。

(三)基本规格

1.常识要求。掌握本专业所必需的自然科学基础和技术科学基础的理论常识,具有较强的发酵药物生产能力,生物制品制剂分离纯化能力,药物制剂的生产能力,产品质量分析和检验能力,安全生产与质量监控能力,药品营销能力,具备工作过程中常见问题分析、解决能力,查阅专业技术资料的能力;毕业生在思想政治理论、道德与法律水准、自然科学与人文社会科学等方面有较丰厚的常识储备。

2能力要求。有独立获取常识、提出问题、分析问题和解决问题的基本能力以及具有较强的开拓创新精神,具备一定的社会活动能力、从事本专业业务工作的能力和适应相近专业业务的基本能力与素质,具有从事生物医药及其相关领域产品生产和生物药物的研制与开发的基本能力,受到工程设计方法的初步训练;具有本专业必需的计算机基础及应用能力,通过安徽省非计算机专业大学生计算机水平二级考试;具有信息获取和职业发展学习能力

3素质要求。具有强烈的社会责任感和主人翁意识,具有良好的环境保护意识和职业道德;养成良好的体育锻炼和卫生习惯,具有健全的心理和健康的体魄,达到国家规定的大学生体质测试标准要求;了解相近专业及人文社科的一般常识,具备较宽的常识面和一定的社会实践能力;具有良好的从事实际工作的心理准备。

修业年限、学时、学分

修业年限:基本学制为4年,弹性学制为3-6年

课时:2619

学分:187

、授予学位

工学学士。

主干学科、相近专业

主干学科:生物工程、制药工程

相近专业:制药工程、生物工程

六、核心课程设置

1、核心课程设置

生物化学(4)、微生物学(3)、细胞生物学(3)、分子生物学(3)、生物技术制药(3)、生物制药工艺学(3)、药理学(2)、药剂学(2)

2、主要课程概况

课程编码:13083002204   课程名称:生物化学

课程类别:专业基础课        时: 72                 分:4

内容概要:阐明组成生物体的物质:糖类、脂类、蛋白质和核酸的结构、性质和生物功能;能量的释放、转变和储存的代谢过程;遗传信息的储存、传递和表达;代谢的调节控制;生化药物及药物在体内的代谢转化。通过本课程的学习,培养学生用辨证唯物主义观点认识生命现象的本质,使学生系统学习普通生物化学的基本概念和基本理论,掌握生物化学实验常用的基本技能技巧,为学习分子生物学等后继课程奠定基础。

教材和参考书目:

1、杨荣武: 生物化学原理,高等教育出版社,2006年,第一版

2、王镜岩等生物化学(上、下),高等教育出版社,2007年,第三版

3、Nelson:Lehninger Principles of Biochemistry6th edition, 2012, Whfreeman Press.

 

课程编码:13083002205   课程名称: 微生物学

课程类别:专业基础课         时: 54                 学  分: 3

内容概要:主要讲授内容包括:原核生物的形态、构造和功能;真核微生物的形态、构造和功能;病毒和亚病毒因子;微生物的营养和培养基;微生物的新陈代谢;微生物的生长及其控制;微生物的遗传变异和育种;微生物的生态;传染与免疫;微生物的分类和鉴定。通过本课程的学习,使学生掌握微生物学的基本常识,包括微生物的形态、结构、营养、生长、遗传变异等微生物的生命活动基本规律,了解微生物在生物界中的地位,在自然界中的分布与作用,微生物与人类及其他生物之间的相互关系,微生物在工、农、医及环境保护等方面的实际应用等,为学习后续课程奠定基础。

教材和参考书目:

1、周德庆微生物学教程,高等教育出版社,2011年,第

2、沈萍微生物学,高等教育出版社,2006年,第二版

3、刘志恒现代微生物学,科学出版社,2002年

课程编码:13083002206   课程名称:分子生物学

课程类别:专业必修课        时: 54                  分:3

内容概要:分子生物学是在分子水平上研究生命现象的物质基础的科学,是整个生命科学的主要学术前沿之一。主要讲授基因的概念、DNA的复制、RNA的转录、蛋白质的翻译、基因表达的调控、基因突变与交换、基因组与比较基因组、分子生物学研究方法等。使学生掌握核酸和蛋白质的结构与功能之间的相互关系,以及各种生命过程的分子机理;初步了解分子生物学的主要实验技术和学科发展动态。

教材和参考书目:

1、朱玉贤等现代分子生物学,高等教育出版社,2013年,第

2、Turner et alInstant Notes in Molecular Biology(影印版),科学出版社,2000

3、张维铭现代分子生物学实验手册,科学出版社,2007年,第二版

4、赵亚华基础分子生物学教程,科学出版社,2006

课程编码:13083002207   课程名称: 细胞生物学

课程类别:专业必修课        时: 54                学  分:3

内容概要:细胞生物学是在显微水平、亚显微水平和分子水平三个层次上探讨细胞生命活动及其机制的学科。主要教学内容包括:细胞膜的结构和组成;物质和信息的跨膜传递;内膜系统;线粒体和叶绿体;细胞骨架系统;胞核学;染色质和染色体;细胞周期;有丝分裂与无丝分裂;减数分裂;细胞分化;细胞衰亡;细胞起源。通过学习,使学生学习掌握细胞的结构和生命活动的主要基础常识、基本理论;学习掌握该学科的一些主要实验方法;了解该学科的主要发展趋势和应用前景。

教材和参考书目:

1、翟中和等细胞生物学,高等教育出版社,2012年,第

2Bruce Alberts et alMolecular Biology of the Cell 4thGarland Science2002

3、王金发细胞生物学,科学出版社,2011

 

课程编码:13083002301   课程名称: 生物技术制药

课程类别:专业必修课        时: 54                学  分:3

内容概要:围绕现代生物工程的四大工程先容了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术,并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例;同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求,以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。

教材和参考书目:

1、王晓利等,生物制药技术,科学出版社,2006年.

2、张林生,生物技术制药,科学出版社,2008年.

 

课程编码:13083002305   课程名称: 生物制药工艺学

课程类别:专业必修课        时: 54                学  分:3

内容概要:包括生物制药工艺基础、生物工程分离技术和重要生物药物制造工艺三部分内容,重点阐述生物制药工艺技术的基础理论、基本常识和基本技能,反映了现代生物技术,生物分离工程技术在生物制药工艺中的应用。

教材和参考书目:

1、吴梧桐,生物制药工艺学,中国医药科技出版社,2013年第三版.

2、齐香君,现代生物制药工艺学,化学工业出版社,2010年.

 

课程编码:13083002306   课程名称: 药理学

课程类别:专业必修课        时: 54                学  分:3

 

内容概要:药理学是医学与药学之间的桥梁,主要研究内容包括,药物效应动力学,研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等;药物代谢动力学,研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸取、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。

教材和参考书目:

1、颜光美,药理学,高等教育出版社,2010年.

2、杨解人,宋建国,药理学,中国科学技术大学出版社,2014年第二版

 

课程编码:13083002307   课程名称: 药剂学

课程类别:专业必修课        时: 54                学  分:3

内容概要:药剂学是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸取、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。包含三个层次,第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;第三,药剂学是一门综合性技术科学。

教材和参考书目:

1、陈红艳,药剂学,高等教育出版社,2005年.

2、崔福德,药剂学,人民卫生出版社,2011年.

 

、主要实践教学环节

(一)军事训练

在新生入校两周内按学校的统一安排及要求进行。通过开展军事训练,使学生掌握基本军事技能和军事理论,增强国防观念、国家安全意识,强化爱国主义、集体主义观念,加强学生的组织纪律性,培养艰苦奋斗、吃苦耐劳的作风。

(二)社会实践

学生在校期间,利用课余时间或假期参加社会调查、生产劳动、志愿服务、公益活动等社会实践活动,使学生接触社会,了解国情,密切与群众的感情,贯彻理论联系实际的原则,培养和提高实际工作能力。

(三)创新创业教育

通过实践教学改革、课外科研创新、创业活动等培养途径,以“科技学问节”、 “大学生创业计划大赛”、 “大学生创新创业训练项目”等为载体,以培养学生的创新精神、创业意识和创业能力。

(四)科研训练

是培养学生的科研素养、创新思维能力和实践动手能力的重要途径。学院充分保证实验室的开放,为学生的科研训练提供场所。在第一学期组织学生参观我校科研实验室,使学生对科研实验室的基本设施、比较常用的科研设备等有所了解。在第二至第七学期安排科研训练,鼓励学生尽早参与教师的科研课题,鼓励学生积极申报大学生创新创业训练项目。

(五)专业见习

安排在第四学期末,时间2周。安排学生到生物制药企业参观并听取技术人员先容,初步了解生物制药的生产工艺过程及其生产设施、设备。通过认识实习,帮助学生建立对生物制药行业的感性认识,加深对生物制药专业的理解。

(六)课程设计

安排在第五或六学期,时间共4周。主要进行生物制药工艺设计、生物制药设备与车间设计等综合性、设计性训练环节等。包括单元设备设计、产品或过程设计。学生从单元设备设计扩展到生产过程(例如一个车间),进一步培养学生综合运用所学常识,进行生物制药过程设计与开发的能力,并要求学生提交比较全面的设计报告。

(七)专业实习

专业实习分为金工实习和企业实习,金工实习安排在第四学期至第五学期的暑假小学期,时间为5周。企业实习安排在第七学期,时间10周。生产实习是学生获得生产实践常识,学习生产组织管理的重要途径。在生产实习中,熟悉生物制药工业化制造过程,了解生物制药行业的管理规范、环境保护等方面的政策与法规,促进学生对专业课程基本理论和基本技术常识与工业生产实践相结合。

(八)毕业设计或毕业论文

安排在第八学期,时间12周。毕业设计及毕业论文是学生在完成理论学习后对所学专业常识的综合性实践过程,主要安排在校内或协作单位(生物制药企业、科研院所等单位)进行。通过毕业实习,帮助学生很好的完成理论与实践的结合,锻炼学生综合应用常识的能力,为毕业后从事生物制药行业工作打好基础。

 

、毕业标准与学位授予条件

1. 毕业标准

按照《淮南师范学院学生学籍管理细则》的规定,凡具有学籍的学生在学校规定学制年限内修完教育教学计划(培养方案)规定内容,各项考核合格,并达到国家规定的《大学生体质健康标准》者,经二级学院审核,教务处审批后准予毕业。

2. 学位授予条件

按照 《淮南师范学院学位授予工作实施细则(暂行)》的要求和审核程序,经学校学位评定委员会审议,符合学士学位授予条件者,授予学士学位并颁发学位证书。

八、课程设置及教学进程安排(参见附件)

生物制药人才培养方案.doc

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